Sostanza soggetta a restrizioni-Monacoline da riso rosso

Aggiornamento su monacoline da riso rosso

Articolo 1

1. Nella tabella della parte B «Sostanze soggette a restrizioni» è aggiunta, in ordine alfabetico, la voce seguente:

Sostanza soggetta a restrizioni: Monacoline da riso rosso fermentato.

Condizioni d'uso: Una singola dose di prodotto per l'assunzione giornaliera deve apportare meno di 3 mg di Monacoline da riso rosso fermentato.

Prescrizioni aggiuntive: L'etichetta deve recare il numero di singole dosi di prodotto per l'assunzione massima giornaliera e un'avvertenza a non consumare un quantitativo giornaliero pari o superiore a 3 mg di Monacoline da riso rosso fermentato. L'etichetta deve specificare il tenore di Monacoline per dose di prodotto.

L'etichetta deve includere le avvertenze seguenti:

• Non deve essere consumato dalle donne in gravidanza o in allattamento, dai bambini di età inferiore ai 18 anni e dagli adulti di età superiore ai 70 anni;
• Consultare un medico sul consumo di questo prodotto se si manifestano problemi di salute;
• Non deve essere consumato se si assumono medicinali per abbassare il colesterolo;
• Non deve essere consumato se già si consumano altri prodotti contenenti riso rosso fermentato.

2. Nella tabella della parte C «Sostanze sottoposte alla sorveglianza della Comunità» è aggiunta, in ordine alfabetico, la voce seguente: «Monacoline da riso rosso fermentato».

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Bruxelles, il 1° giugno 2022

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R0860&from=EN